yellow免费观看直播/元氏/yellow免费观看直播

您的位置:首页 > 体育 > 正文

湖人战胜开拓者医院临床试验工作效果分析

摘要:目的探讨临床试验免费检查系统用于医院临床试验工作的效果。方法以医院信息系统(HIS)为基础,设计临床试验免费检查系统,并比较系统应用前(2020年4月)、应用后(2020年6月)临床试验相关工作平均时长。结果与临床试验免费检查系统应用前比较,应用后的取回检查结果、检查信息录入及财务结算平均时长均明显缩短,工作效率明显提高。结论临床试验免费检查系统操作便捷,可提高临床试验的管理水平和工作效率。

关键词:临床试验;免费检查系统;医院信息系统;药房管理

2020版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)中要求记录临床试验尽量使用医院信息系统(HIS),从而使其过程和数据更加科学、严谨、规范,达到有效解决临床试验的检查溯源等难题[1-3]。目前,临床试验检查系统具有试验流程设计、电子文档设计、试验数据获取及全面临床试验信息管理功能[4-5]。但价格颇高、功能复杂且存在泄漏信息等安全隐患[6]。故我院临床试验研究中心联合医院信息科、财务科、辅助检查科室等开发了临床试验免费检查系统。现将应用情况报道如下。

1资料与方法

由临床试验研究中心提出工作思路,组织讨论设计方案,由财务科提出工作需求,梳理科室工作流程,由信息科执行方案,临床医师和护士对设计方案进行反复验证,最终建立起临床试验免费检查系统。该系统在HIS的基础上增加了临床试验工作板块,包涵临床试验研究中心、临床试验门诊、住院模块、Ⅰ期临床试验研究模块,模块划分以分工授权为基础,分为机构管理人员、研究医师、研究护士及财务人员权限。同时,与实验室信息系统(LIS)、图像存档和通信系统(PACS)、心电系统等进行对接,以确保检查结果的可溯源和试验数据的真实完整[5]。比较临床试验免费检查系统应用前(2020年4月)、应用后(2020年6月)的临床试验相关工作平均时长。

2系统运行流程与成效

2.1临床试验项目立项

该系统运行流程详见图1。该流程完整且在医院运行情况良好。首先,机构质量管理人员进入临床试验管理模块进行项目信息维护,包括增加新的临床试验项目,并输入项目分期、名称及方案编号,维护试验相关特殊医嘱(包括造影剂的使用、特殊操作及手术操作等),补充参加试验的临床科室。项目启动后,机构管理人员进入系统本科室模块,为研究医师和护士授权,并标注主要研究者。被授权的研究医师才可浏览相关项目信息,并可进行受试者信息登记及医嘱开立等操作[7-8],相关界面见图2。

2.2住院和门诊医嘱开立

开立住院医嘱:研究医师登录系统,进入项目后可从护士站中选择住院受试者,并登记信息,登记设置的自动提醒功能,可过滤未签署知情同意书或同时参加2项试验的受试者[9]。登记信息后,研究医师才可开立标有GCP字样的医嘱。受试者持经研究护士在线审核后打印出的条形码和指引单去做检查,检查结果可被传回临床科室查看、打印并嵌入病历系统。此外,在护士操作界面,可对留置针、采血管等护理常用耗材进行收费。开立门诊医嘱:研究医师登录项目后,通过读卡(包括身份证、医保卡、就诊卡)或输入门诊号登记受试者信息。若受试者初次就诊,需先挂号,才可识别登记,从而实现访视阶段就诊的免费挂号[10],该免费号有效期持续至项目结束,期间受试者在院内可随时、随地就诊。登记后可开立门诊医嘱,后续操作同住院医嘱开立。同时,门诊模块可为参加临床试验的受试者书写电子病历。

2.3试验费用的查询与统计

机构管理人员可随时统计各试验的入组情况,可通过选择项目、研究科室、受试者姓名和检查科室查看并统计试验费用;财务人员可随时查看试验费用的使用情况,并进行结题后的费用结算[11]。

2.4应用成效

临床试验免费检查系统的应用,实现了由纸质工作模式向无纸化工作模式的转变,为临床试验的运行节约了时间(见表1)。还有以下优点。操作简便,提高积极性:由于临床试验免费检查系统是基于医院原有HIS建立的,操作方法基本一致,故易被研究人员接受,且可在接有医院内网的任意一台电脑上操作,方便易行,不增加工作负担。本研究中信息化流程的设计参考了国内其他医院的HIS[12],极大地提高了研究人员、医技科室的积极性和配合度。避免与医保结算冲突:参与临床试验的受试者中,很多享有医保。在临床试验流程信息化之前,如享有医保的受试者发生了严重不良事件且曾被抢救,这部分费用很易与医保费用发生冲突,现在将临床试验和普通就诊的费用分开结算,从源头上避免了费用的交叉。财务结算方便:临床试验免费检查系统应用前,在临床试验结题后,机构管理人员和检查科室需要核对每项检查的受试者和费用,汇总所有检查单,再统计所有检查项目的费用,费时耗力,且纸质单子易丢失,不便于管理,且结账需花费大量时间;应用后,可随时对信息进行查询与统计,节约了大量的人力和时间,方便快捷且不易出错,明显提高了工作效率[13-14]。

3小结

我院临床试验研究中心在2017年通过了国家GCP资格认定,但一直使用纸质盖章版的免费检查单,本研究中建立的临床试验免费检查系统,规范了试验流程,提高了临床试验工作的效率;节约了时间,提高了受试者的依从性和满意度;解决了临床试验工作中手续复杂的问题,提升了医院临床试验工作的整体水平。通过对临床试验免费检查系统的进一步完善,为医院开发基于HIS系统的药品管理系统打下了基础。

作者:王海桃 李萱 周学锋 单位:山东省青岛市中心医院